制药工艺学是制药工程专业的核心课程，是在药物研发和生产过程中，对原料药及其制剂的制备工艺进行设计和研究，实现制备工艺过程经济、安全、有效的一门科学；也是研究工艺原理和工业化生产过程，制订生产工艺规程，实现制药生产过程最优化的一门科学。

本课程要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能；手性药物的制备技术；制剂工艺相关理论及技术；“三废”防治的基本常识，中试的放大制订生产规程的基本知识等，并能在此基础上能够灵活运用所学知识进行工艺的研究和创新、改革老产品生产工艺及开展新药的研制与开发等方面的工作。

• 课程大纲
• 第1章 绪论
  • 1.1 制药工艺学及其研究内容
  • 1.1 制药工艺学及其研究内容
  • 1.2 制药工业的发展现状
  • 1.2 制药工业的发展现状
  • 教案
• 第2章 药物合成工艺路线的设计与选择
  • 2.1 药物工艺路线
  • 2.1 药物工艺路线
  • 2.2 逆合成分析法的概念与方法
  • 2.2 逆合成分析法的概念与方法
  • 2.3 逆合成分析法的常用策略（一）
  • 2.3 逆合成分析法的常用策略（一）
  • 2.4 逆合成分析法的常用策略（二）
  • 2.4 逆合成分析法的常用策略（二）
  • 2.5 模拟类推法
  • 2.5 模拟类推法
  • 2.6 工艺路线的评价（一）
  • 2.6 工艺路线的评价（一）
  • 2.7 工艺路线的评价（二）
  • 2.7 工艺路线的评价（二）
  • 2.8 工艺路线的选择
  • 2.9 工艺路线的改造途径（1）
  • 2.10 工艺路线的改造途径（2）
  • 教案
• 第三章 影响化学反应的因素
  • 3.1 化学反应的类型
  • 3.2 影响化学反应的因素
  • 3.3 配料比
  • 3.4 溶剂的性质与分类
  • 3.5 溶剂与化学反应
  • 3.6 催化剂与催化作用
  • 教案
• 第4章
  • 4.1 工艺研究的思路与方法
  • 4.2 加料顺序和投料方式
  • 4.3 反应温度
  • 4.4 搅拌与搅拌方式
  • 4.5 工艺过程控制
  • 4.6 利用实验设计优化工艺
  • 4.7 反应后处理
  • 4.8 产物纯化与精制方法
  • 4.9 重结晶技术
  • 教案
• 第5章
  • 5.1 手性药物
  • 5.2 化学拆分
  • 5.3 不对称合成
  • 教案
• 第6章 中试放大与物料平衡
  • 6.1 中试放大简介
  • 6.1 中试放大简介
  • 6.2 中试放大研究方法
  • 6.2 中试放大研究方法
  • 6.3 中试放大研究内容（1）
  • 6.3 中试放大研究内容（2）
  • 6.3 中试放大研究内容（3）
  • 6.3 中试放大研究内容（4）
  • 6.4 反应器与反应过程
  • 6.5 物料平衡
  • 教案
• 第7章 制药与环境保护
  • 7.1 三废防治措施
  • 7.2 废水水质和污染控制指标
  • 7.3 废水生物处理法
  • 7.4 废气废渣的处理
  • 7.5 制药废弃物的回收（一）
  • 7.6 制药废弃物的回收（二）
• 2022-2023学年第二学期期末考试
• 2022-2023-2期末考试二
• 生产实例
• 生产实例2

本课程要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能；手性药物的制备技术；制剂工艺相关理论及技术；“三废”防治的基本常识，中试的放大制订生产规程的基本知识。熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，加深对化学制药工艺学基本理论和基本知识的认识和理解，为从事学制药工艺学研究奠定基础。

物理化学、分析化学、有机化学、药物合成反应，化工原理学、药物分离纯化技术