《药物制剂技术》是药学专业学生必修的一门专业核心课之一，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、质量控制及合理使用的应用性技术课程。本课程以药物制剂的基本操作前，药品制剂技术设置课程单元，使学生全面掌握制剂前处理、固体制剂、液体制剂、无菌制剂、其它制剂等药物制剂工岗位典型工作任务的所必备知识和技能，旨在为药品生产企业培养高素质技能型人才奠定基础。

• 项目一 药物制剂基础知识
  • 1.1 药物制剂的概述和发展
    • 药物制剂的概述和发展
  • 1.2 表面活性剂
    • 表面活性剂的概念和分类
    • 表面活性剂的性质和应用
  • 1.3 药物制剂生产基本操作
    • 制药用水
    • 干燥
• 项目二 液体制剂
  • 2.1 溶液剂
    • 溶液剂的制剂技术
  • 2.2 混悬剂
    • 混悬剂的概述
    • 混悬剂的稳定性和稳定剂
  • 2.3 乳剂
    • 乳剂1
    • 乳剂2
• 项目三 固体制剂
  • 3.1 散剂
    • 散剂
  • 3.2 颗粒剂
    • 颗粒剂基础
    • 颗粒剂的制备
  • 3.3 胶囊剂
    • 胶囊剂的基础
    • 胶囊剂的制备
  • 3.4 片剂
    • 片剂的概述和常用辅料
    • 片剂的包衣
• 项目四 无菌制剂
  • 4.1 注射剂
    • 注射剂的概述
    • 注射剂的制备
  • 4.2 输液剂
    • 输液
    • 热原与制药用水
  • 4.3 粉针剂
    • 粉针剂
• 项目五 其它制剂
  • 5.1 软膏剂
    • 软膏剂
  • 5.2 浸出制剂
    • 中药浸出的原理与方法
  • 5.3 丸剂
    • 丸剂的概述
    • 水丸的生产技术
    • 蜜丸的生产技术
    • 滴丸的生产技术
  • 5.4 气雾剂
    • 气雾剂的概念与特点
  • 5.5 栓剂
    • 栓剂的概述
• 项目六 药物新剂型与新技术
  • 6.1 缓释、控释制剂
    • 缓释制剂和控释制剂
• 项目七 课堂实录
  • 7.1 乳剂课堂实录
    • 乳剂1
    • 乳剂2
  • 7.2 片剂课堂实录
    • 片剂1
    • 片剂2
  • 7.3 丸剂课堂实录
    • 丸剂1
• 期末考试
  • 期末考试

1.知识目标

(1)知道药物制剂制备及质量控制等基本知识。

(2)知道药物制剂设备基本知识。

(3)知道药物制剂常用的辅料及其性能。

(4)知道药物制剂生产管理及法规的基本要求。

(5)知道药剂的稳定性、有效性与安全性等基本知识。

2.能力目标

(1)能按照 GMP 及制剂岗位要求对各类剂型进行人员、物料、及 设备等的生产前准备。

(2)能进行常见剂型的一般工艺设计与计算，并能按照生产工艺要 求进行原辅料的准备与预处理。

(3)熟练掌握各类制剂的制备技术及生产工艺要求，能按照生产指 令合理完成各工序基本操作,并能对各类制剂生产过程科学的进行质量 控制，解决生产中出现的一般问题。

(4)能合理使用、清洁与维护制剂生产中常用的设备，并能排除设 备运行过程中出现的一般故

障。

(5)能准确、真实、及时填写生产记录，做好记录交接。

生产结束后，能按照 GMP要求清场，对成品、中间品及其他 物料进行妥善交接与处理。

3.情感目标

(1)树立“依法制药、规范生产”的观念，培养严谨细致、认真负责 的工作态度。

(2)严格执行 GMP 管理，养成实事求是、、一丝不苟的职业习惯。

(3)培养自主学习、团结协作、不怕困难、开拓创新的工作精神。

前导课程有《药理学》、《分析化学》、《天然药物化学》等，这些课程分别为《药制剂技术》中的药物生产的管理、生产前准备(如生产区域的清洁与消毒、人员清洁、物料管理等)、设备调试养护、中药前处理(如粉碎、筛析、混合、提取、分离、浓缩等)提供基本知识和技能支持。为后续课程《药物分析》打下坚实的基础。